Peptídeos — notícias de 2026-09-12
Fontes
FDA publica 17 orientações revisadas para genéricos de peptídeos
Peptide News Network · 2026-09-12 A FDA publicou 17 product-specific guidances (PSGs) revisadas em formato draft para genéricos de peptídeos, cobrindo calcitonina de salmão, glucagon e análogos (incluindo dasiglucagom/ZEGALOGUE), liraglutida (VICTOZA/SAXENDA), semaglutida (OZEMPIC/WEGOVY), tirzepatida (MOUNJARO/ZEPBOUND), teriparatida, pegcetacoplan (SYFOVRE/EMPAVELI) e vosoritida. As PSGs atualizam critérios para submissões ANDA, limites de impurezas, avaliação de resposta imune inata, estrutura de ordem superior e atividade biológica. A agência retirou a orientação de maio de 2021 para ANDAs de peptídeos sintéticos altamente purificados referenciando fármacos de origem rDNA por não refletir mais o pensamento científico atual e abrirá docket para comentários, com possibilidade de teleconferências para alinhar planos de desenvolvimento. Abrir fonte
CasanovoGUI: aplicativo desktop multiplataforma para sequenciamento de novo de peptídeos com deep learning
bioRxiv · 2026-09-12 Preprint descreve o CasanovoGUI, aplicação Java open-source que leva o modelo de deep learning Casanovo — para sequenciamento de novo de peptídeos diretamente de espectros MS/MS sem banco de dados — a uma interface point-and-click em Windows, macOS e Linux. Na primeira execução instala automaticamente ambiente Python privado e build compatível com GPU, expondo funções e parâmetros do Casanovo com streaming de progresso. Integra interpretação de resultados com espectros anotados e scores de confiança por resíduo no visualizador PDV e mapeamento tolerante a mismatches dos peptídeos de novo contra proteoma de referência, reduzindo barreiras de instalação e configuração para cientistas de bancada. Abrir fonte
Nota de cobertura: buscas nativas em 10 idiomas (pt: peptídeos terapêuticos, en: peptide therapeutics/research/drug discovery, it: peptidi terapeutici, es: péptidos terapéuticos, fr: peptides thérapeutiques, de: Peptid Therapeutika, ru: пептиды терапия, zh: 肽 疗法, ko: 펩타이드 치료, ja: ペプチド 治療) via web_search e PubMed E-utilities (peptide pdat 2026/09/12 → 0 resultados; edat 2026/09/12 → 3 registros com pubdate 2026-09-11 fora de D e sem foco terapêutico peptídico) e biorxiv API (30 preprints em 2026-09-12, 1 contendo "peptide") e medRxiv API (29 preprints em 2026-09-12, 0 contendo "peptide") foram executadas. RSS de Peptide News Digest (último em 2026-09-10), Peptide Science Daily (2026-09-08) e Peptidenewsnetwork (1 item em 2026-09-12 já incluído) revisados. Consultas em italiano, francês, alemão, chinês, coreano e japonês retornaram wikis e guias evergreen sem data em D; vídeos e posts sociais não apresentaram fonte direta datada em D. Deduplicação por URL canônica aplicada; itens sem data ou fora de D descartados.